Nyhet: Automatiserad GSPR Annex I-checklistegenerering nu tillgänglig Läs mer
CaptainCompliant
För tillverkare av medicinteknisk programvara

Sluta gissa om du kommer att klara revisionen

Ladda upp dina IEC 62304- och ISO 14971-dokument. Se exakt vad som saknas – innan ditt notified body gör det. Få en komplett GSPR gap-rapport på 48 timmar.

Gratis för din första produkt—för alltid
48 timmar till din första gap-rapport
Ingen konsult behövs

Inget kreditkort • Inga säljsamtal • Ladda bara upp och kör

ISO 27001-certifierad

GDPR-kompatibel

EU-datahosting

Den verkliga kostnaden för felaktig gap-analys

De flesta team inser inte vad efterlevnadsförseningar faktiskt kostar

3 månader

Av din runway

Det är vad de flesta team bränner bara på att ta reda på vilken dokumentation de saknar. Under tiden väntar patienterna.

€75 000

För en PDF

Det är vad konsulter tar för gap-analys. Det mesta går till folk som lämnar dig med en rapport och ett handslag.

"Vi behöver mer"

Det fruktade mejlet

3 av 4 revisioner kommer tillbaka med krav på ytterligare bevis. Tänk om du hittade de gapen innan de hittade dig?

Från kaos till checklista i 4 steg

Så fungerar det

Ladda upp dina dokument, se dina gap, stäng dem med ditt team

Steg 1

Släpp dina filer

Dra in IEC 62304, ISO 14971 och QMS-dokumentation. Vi accepterar PDF, Word och Excel – och organiserar allt automatiskt efter typ.

  • Krypterad uppladdning (AES-256)
  • Auto-kategorisering efter dokumenttyp
  • Full versionshistorik
PDF
DOCX
XLSX
Drop files
Compliant
3 Gaps
Analyzing
AI analyzing 23 GSPR chapters
Steg 2

Se varje gap kartlagt

Vi läser dina dokument som en revisor skulle göra – kartlägger varje påstående till GSPR-krav. Du ser exakt vilka kapitel som täcks, vilka som har gap, och vilka bevis som saknas.

  • Täckning per GSPR-kapitel
  • Klassificering av gap-allvarlighet
  • Länkar till källdokument
Steg 3

Exportera revisionsklar dokumentation

Generera din kompletta Annex I GSPR-checklista med ett klick – med spårbarhet till exakt var varje krav adresseras i din dokumentation.

  • Alla 23 GSPR-kapitel
  • Bevislänkar inkluderade
  • Excel, PDF eller Word-export
GSPR Annex I
23 chapters
85%
Chapter 1: General Safety
5 requirements verified
Complete
Chapter 14: Software Safety
IEC 62304 compliance
Complete
Chapter 3: Risk Management
ISO 14971 mapping
2 gaps
Chapter 7: Clinical Evaluation
Pending analysis
Pending
Auto-generated from your docs Export ready
Compliance Dashboard
Live
Compliance Score
0 %
Gaps Remaining
0 of 47
Documents
0 analyzed
+42
IEC
92%
ISO
78%
QMS
95%
Real-time updates
Steg 4

Stäng gap med ditt team

Tilldela gap till rätt personer. Spåra framsteg i realtid. Vet exakt hur nära du är revisionsklar när som helst.

  • Tilldela och samarbeta
  • Spåra framsteg per kapitel
  • Komplett revisionsspår
0
Gratis för alltid
48 t
Till första gap-rapport
23
GSPR-kapitel kartlagda
0
Säljsamtal krävs
Se Skillnaden

12 Veckor vs 48 Timmar

Se hur din compliance-resa förvandlas

Traditionellt tillvägagångssätt

12 veckor • €75,000+
Anlita konsult
Kickoff-möte
Dokumentinsamling
Manuell granskning
Fram och tillbaka
Slutrapport
vs

Med Captain Compliant

48 timmar • €0
11 veckor saved
Ladda upp dokument
AI-analys
Gap-rapport klar

Samma resultat. 12x snabbare. 75x billigare.

Varför inte prova?

Vi har tagit bort alla ursäkter. På allvar.

Inget kreditkort krävs

Registrera dig med e-post. Det är allt.

Inga säljsamtal

Ladda upp dina dokument och se resultat. Ingen demo krävs.

Ingen komplex installation

Dra, släpp, klart. Gap-analys startar automatiskt.

Behåll dina rapporter för alltid

Även på den kostnadsfria planen. Din analys löper aldrig ut.

Kom igång Captain Compliant Traditionell
Tid till första insikt 48 timmar 6-12 veckor
Kostnad att prova €0 €5 000+
Åtagande Inget Månader
Teamet Bakom Captain

Byggt av regulatoriska experter som levt denna smärta

Vi är inte bara ännu en SaaS som försöker sälja AI till dig. Vi är compliance-experter som byggde verktyget vi önskade fanns.

"Vi spenderade 14 veckor på gap-analys manuellt för en klient—bara för att få tillbaka 23 ytterligare beviskrav från det anmälda organet. Det måste finnas ett bättre sätt."
25+ År
inom MDR & MDD-efterlevnad
100+
tekniska filgranskningar
50+
MDR-certifieringar vägledda

Djup Domänkunskap

IEC 62304
Programvarulivscykelprocesser
ISO 14971
Riskhantering
IEC 82304
Hälsoprogramvaruprodukter
GSPR Bilaga I
Alla 23 kapitel kartlagda

Arbetat Med

BSI
TÜV SÜD
SGS
Dekra

* Experience working with technical documentation reviewed by these organizations

Du har läst så långt. Du vet att du behöver detta.

Den enda frågan är om du ska spendera €75 000 och 12 veckor på att lista ut det—eller 48 timmar och €0.

Inget kreditkort • Inga säljsamtal • Ladda bara upp och kör

Redo att se vad som saknas?

Gratis för din första produkt—för alltid.

Se mina gap